萬事惠小編談談:如何辦理互聯網藥品信息服務許可證
2021-06-11 15:32:35
隨著全球互聯網用戶的不斷增加以及相關技術的高速發(fā)展,醫(yī)療行業(yè)有了很大的變化,越來越多的人喜歡在網上購買藥品,因此很多商家便看準商機,嘗試在網上銷售藥品。為了規(guī)范互聯網藥品經營市場,所以有關部門便出臺了相關政策,要在互聯網上經營醫(yī)藥類的產品必須有互聯網藥品信息服務許可證才行。那么如何辦理互聯網藥品信息服務許可證呢,今天萬事惠小編就給大家來講講。
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辦理互聯網藥品服務資格證,應當向當地網站主辦單位所在的藥品監(jiān)督管理部門提出申請?;ヂ摼W藥品服務資格證,分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務證是通過互聯網渠道向用戶提供有償服務等活動。非經營性互聯網藥品信息服務證是指通過互聯網向用戶提供公開的、共享**品信息等服務的活動。
互聯網藥品信息服務許可證申請條件:
(1)企業(yè)應為依法設立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的);
(2)企業(yè)應有開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;(也就是說得有專業(yè)人員、相關硬件和服務標準)
(3)企業(yè)應有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的專業(yè)知識的技術人員(2名人員需有資質)
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互聯網藥品信息服務許可證申請資料:
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
(2)網站域名注冊的相關證書;
(3)網站欄目設置說明;
(4)網站發(fā)布歷史信息備份和查閱相關制度以及執(zhí)行情況說明;
(5)需要監(jiān)管部門瀏覽網站所有欄目、內容的操作文檔;
(6)藥品及醫(yī)療器械專業(yè)人員的學歷證明、資格證書、網站負責人身份證復印件及簡歷;
(7)全面的網絡信息安全保障制度;
(8)藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明。
注意:申請過程中請按要求一條條對照,如哪條不符合請符合后再申請。
互聯網藥品信息服務許可證的有效期:
《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯網藥品信息服務資格證書》。